細胞實驗室建設基本要求
1、細胞實驗室的環境需求
培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔淨等級應整體達到C級,區域性達到百級(可通過生物安全櫃達到百級要求)
2、幹細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區。
①功能區包括:樣本接收室、幹細胞製備室、配液室、檢驗室、幹細胞儲存室、更衣室、緩衝室、細胞儲存區域(凍存室)、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔淨和風險級別)。
②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。
某幹細胞實驗室二層平面圖
3、幹細胞實驗室的流程
合格的幹細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應儘可能的區分人流、物流、成品流、汙物流等,避免交叉汙染。
從專案資料收集到需求溝通,從空間規劃到方案落地,結合專案和企業深層次需求,秉承可持續發展理念,完成貼合企業需求的細胞實驗室建設。
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